Global Medical Device Regulation: Emphasis on Active Implants, Fachbücher von Bhuvan P. Raval, Keyur N. Patel, Kandarp N...

Das Buch "Global Medical Device Regulation: Emphasis on Active Implants" bietet eine umfassende Analyse der Vorschriften für medizinische Geräte, insbesondere für aktive Implantate, in den EU-Mitgliedstaaten und Brasilien. Es beleuchtet die Richtlinien der European Medicine Evaluation Authority (EMEA) und deren Einfluss auf die Herstellung, Prüfung und den Vertrieb von medizinischen Geräten. Die Autoren, Bhuvan P. Raval, Kandarp N. Trivedi und Keyur N. Patel, erläutern die Klassifizierung von medizinischen Geräten in Brasilien und die Unterschiede zwischen den verschiedenen Klassen. Das Buch richtet sich an Fachleute im Bereich Medizin und Pflege und bietet wertvolle Einblicke in die regulatorischen Anforderungen, die für die Zulassung und den Vertrieb von aktiven Implantaten erforderlich sind. Es ist ein unverzichtbares Nachschlagewerk für alle, die sich mit den komplexen Vorschriften im Bereich der medizinischen Geräte auseinandersetzen.