Key Statistical Concepts in Clinical Trials for Pharma, Fachbücher von J. Rick Turner

Das Buch "Key Statistical Concepts in Clinical Trials for Pharma" bietet eine umfassende Analyse der wesentlichen statistischen Konzepte, die für die inferenzielle Analyse von Daten aus klinischen Studien in der Pharmaindustrie von Bedeutung sind. Es beleuchtet, wie diese Konzepte dazu beitragen, die klinische Relevanz von Arzneimitteln zu bewerten, die in klinischen Studien getestet werden. Die Diskussion umfasst die Entscheidungsfindung auf verschiedenen Ebenen, einschliesslich der regulatorischen Behörden, die über die Marktzulassung neuer Medikamente entscheiden, sowie der Ärzte und Patienten, die abwägen, ob ein zugelassenes Medikament verschrieben werden soll. Zu den behandelten Themen gehören die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln, statistische Signifikanz, klinische Signifikanz und das Verhältnis von Nutzen zu Risiko.