Software Development And Process Validation In Tablet Manufacturing, Fachbücher von D. K. Jain, Dheeraj T. Baviskar

Das Fachbuch "Software Development And Process Validation In Tablet Manufacturing" bietet eine umfassende Analyse der Prozesse, die für die Herstellung von Paracetamol-Tabletten erforderlich sind. Es behandelt die wesentlichen Aspekte der Prozessvalidierung, die gemäss den GMP-Vorschriften in den USA notwendig sind. Der Autor Dheeraj T. Baviskar und D. K. Jain erläutern die Bedeutung der Homogenität der Mischung und die verschiedenen Schritte, die zur Sicherstellung der Produktqualität unternommen werden müssen. Das Buch beschreibt detailliert die Validierung der Misch-, Trocknungs- und Kompressionsprozesse, einschliesslich der verwendeten Materialien und der optimalen Zeitrahmen für jeden Schritt. Zudem wird die selbst entwickelte Software Pro-Vali vorgestellt, die sich als nützlich für die Prozessvalidierung erwiesen hat. Dieses Buch richtet sich an Fachleute im Bereich der Pharmazie und der Qualitätssicherung, die ein tieferes Verständnis für die Herausforderungen und Lösungen in der Tablettenherstellung suchen.